保健器械

时间:2023-09-28 18:22:15编辑:资料君

1,医疗器械怎么分级

医疗器械分为三类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。第二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。第三类医疗器械有:植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等等。扩展资料二类医疗器械所需具备条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。(六)具有相应的生产设备。(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。参考资料来源:百度百科——医疗器械参考资料来源:百度百科——三类医疗器械参考资料来源:百度百科—— 二类医疗器械

2,医疗器械产品的分类是依据什么?

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。扩展资料:一、常用医疗器械1、家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品等。2、家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器;、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、治疗仪、足底理疗仪、减肥腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器等。3、家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。4、家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床等。5、医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。二、专项整治2014年3月17日,国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会,从即日起,国家食药监总局将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动。重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣传、使用无证产品五种行为。专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式,严厉打击违法违规行为,进一步规范市场秩序。国家食药监总局要求,专项行动中,发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按照法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件。涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售和使用,责令企业召回并监督销毁。参考资料:百度百科-医疗器械

3,电疗仪保健有什么好处?

具有促进血液循环、改善血液流变性、促进新陈代谢、改善 神经系统功能、提高机体免疫功能的作用。
1.疏通经络。电疗法是利用电能在人体内的流动,来激发经气,疏通经络。人体经络畅通,则血脉和利,血脉和利则苛疾不起,精神乃居,达到祛病健身的目的。
2.促进血液循环。生物电能渗透到人体后,能使血管扩张,血流阻力及血液粘度降低,改善微循环,增加储氧及排除二氧化碳的能力,对于预防治疗心脑血管病有奇迹般的功效。
3.活化细胞。能够增加人体生命电能,提高细胞粘膜吸收能量,调整人体电位平衡,活化、提高多种酵素,使物质代谢和能量代谢增强。
4.活化神经与肌肉组织。应用电流刺激神经、肌肉组织后,可使低落的神经兴奋活跃起来,促使肌肉有规律的收缩,强化、增强肌肉,复健并修补软化受伤的肌肉。因此用体控电疗法治疗中风、麻痹症及肌肉萎缩,疗效显著。
5.调节消化系统作用。电疗对多种内分泌腺体具有调节作用,可调节受内分泌腺体控制之脏器。

4,健明希医疗仪器九大功效是什么

健明希电位治疗仪功能分为五大类,高电位、负电位、高周波、自动循环、睡眠功能,后面两个都是在前面3个基础上的结合,所以我们就介绍三大功能。

一,高电位
健明希高电位治疗极大的改善了血液中的胆固醇和甘油三脂,提高了高密度脂蛋白浓度。降低血液粘稠度,改善心脑血管的血液供应,调节血管张力,扩张血管,平衡血压,调节血压.降低血脂、血粘、净化血液,促进血液循环,使血液PH值保持弱碱性;使人体体表及周围大气产生离子化现象;激活新陈代谢,加速脂肪分解;且有镇痛,消炎,增强人体免疫能力的功能。

二,负电位
净化血液,预防动脉硬化,活化人体细胞的健康血液是弱碱性,可是压力会让身体酸性化,负电位治疗可以调整血液里的钠和钙离子,让酸性化的身体转为碱性,以调整体质,使您坐、卧就像在作森林浴,让身心都重新振作起来。负电场促使人体全身放松,消除人体紧张状态,减少肝脏向大脑射电,消除异常脑电波和脑磁的发生,增强大脑皮层扩散型抑制功能,促使脑电波进入轻松缓慢的α波和入睡时的θ波状态。

三,高周波
中频电位,每秒80000次的中频震动使人体的每一个细胞都能得到充分按摩,使全身气血畅通,循环功能增强,免疫力提高。同时还可燃烧脂肪,消除疲劳。对人体具有整体的全方位的保健治疗作用。

5,医疗器械属于药品吗?

医疗器械不属于药品。医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。扩展资料:一、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。1、风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二、常用医疗器械1、家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器;手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;2、家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等3、家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床4、医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等5、新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备。例如医用外伤处置车等。参考资料来源:百度百科-医疗器械

6,保健器材和医疗器械有什么区别?

保健器材有眼保健器材、催眠仪器,颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部按摩、发热等理疗设备、足浴按摩等足疗设备,是用于调整锻炼身体的器材。  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。  目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

7,保健医疗器械怎么分类?谢谢!

ⅠⅡⅢ类医疗器械
根据其使用安全性分类的.
第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

8,保健品类型有哪些呢?

首先,“保健品”并不等于保健食品!!!
第一.保健食品有明确的法律定位,“保健品”没有
保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品,其本质属性是食品。而所谓的“保健品”并没有明确的法律定义,一般是对人体有保健功效产品的泛称,许多宣传报道中提及的“保健品”都是内衣、床垫、器械等用品,并非专指食品或保健食品。
第二,保健食品有明确的法律监管依据,“保健品”没有
在我国,保健食品受《食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等法规的约束,其功能范围甚至广告宣传都会受到严格的限制,且所有的保健食品都必须经国家审批,取得保健食品批准文号后才可上市售卖。而目前的“保健品”市场却鱼目混杂,各种打着保健旗号的产品层出不穷,由于缺乏统一的法规约束,其保健功能甚至很难保证科学性和有效性。
其次,保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。保健食品必须是口服的,它可以看起来像药品,如口服液、片剂、胶囊;也可以是饼干、糖果、饮料等食品形式。
其中,看起来像药品的形式主要有片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液等。这几类形式的保健食品方便携带和食用。片剂加工工艺简单,口感较好的产品还可以做成咀嚼片或泡腾片;胶囊可以掩盖不良气味;软胶囊适用于油类原料或脂溶性原料;口服液吸收快、味道好,多见于营养素补充剂。尽管这几类形式的保健食品易与药品混淆,但绝不能将其看作药品。保健食品不是药品,没有药品的治疗作用。
此外保健食品还有糖果、饮料、酒等食品形式,比如维生素软糖、阿胶枣、功能饮料、保健酒等。食品形式的保健食品既可以满足人们的感官需求,也可以发挥保健功能。
不同形式的保健食品有各自的特点和适用范围,我们可以根据自己的需求选择不同的形式。

精华总结

雨露,是万物生长的灵丹妙药,它能让万物欣欣向荣,给人带来希望和欢乐。起名,是给孩子取名最重要的一步,因为名字,在某种程度上就是一种文化。一个好的名字,可以让孩子从小拥有一个好的起点。那么,旸字取名呢,有着什么样的寓意及含义?

1、旸是五行金之字,五行属水,寓意孩子聪明机智,有大智慧,富有爱心。

根据五行属性来取名,金能克水,就像是金被水淹没了,所以会出现水变少,阳气不充足的情况。而旸字五行属水,表示有希望的样子,寓意孩子聪明机智,有大智慧,富有爱心,有爱心之义,对人非常友好,人缘非常好。由于在起名时需要注意五行八字,所以名字要避开太多不利因素。例如孩子取名为旸这个名字时,可选择五行属金且与水相冲或水火相济或金水相济等字面寓意相搭。

2、旸字是木之金之字,五行属木,为金之态,寓意孩子金木水火土五行协调,和谐发展。

雨露的滋润,日出而作,日落而息,都让人感到无比满足。旸,字音shèng,寓意着孩子有一颗包容和感恩之心。这与“日出而作、日落而息”有异曲同工之妙……旸给人带来欢乐、吉祥的同时,也寓意着孩子金木水火土协调发展……

3、旸是一种很有灵性的字,可形容孩子生机勃勃,乐观向上。

【旸】有光明、温暖、明朗的意思,可用作名字。【阳凯是太阳之意。【阳阳阳】阳代表明亮,阳代表光明及温暖。用阳代表光明的事物,表示孩子生机勃勃,乐观向上。【阳欣可表示欣欣向荣之意。【阳和】可表示温暖的意思。

4、旸字取名,寓意孩子乐观向上,对生活充满希望。

旸字寓意孩子乐观向上,对生活充满希望,乐观积极的生活态度,有助于提高孩子的自信心。另外旸字取名还有着积极向上、乐观开朗、吉祥幸福、生活美满、幸福美满等美好祝愿,其寓意吉祥。而且旸在中国汉字里是非常多见的一个字,我们可以将这个字用在名字中来表达。旸字取名代表着孩子未来很美好而充满希望。如果将其用于起名中,则代表着孩子未来会有很多希望。同时也象征着孩子将来会有所成就。

5、旸作为名字有吉祥富贵之意。

旸这个名字,在很早的时候就被赋予了吉祥富贵的寓意,因为它在名字中的意思很多。所以有很高的吉祥富贵之意。这个名字将孩子命名为【旸】具有美好的寓意。

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